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概述
调研大纲

阿达木单抗(Adalimumab),作为一种重组人免疫球蛋白 G1(IgG1)单克隆抗体,在全球医药领域具有举足轻重的地位,其研发历程充满了创新与突破,凝聚了众多科研人员的智慧和心血。

根据市场调研发现,自 2002 年阿达木单抗获批上市以来,其市场规模呈现出显著的增长态势,在全球医药市场中占据着重要地位。凭借其卓越的疗效和广泛的适应症,阿达木单抗迅速获得了市场的认可,销售额持续攀升。​

研究报告指出,在 2012 - 2019 年期间,阿达木单抗的全球销售额呈现出稳健的增长趋势。2012 年,其全球销售额达到了约 94.8 亿美元,随后逐年递增。到 2019 年,销售额更是飙升至近 200 亿美元,约合人民币 1374 亿元,2018 - 2019 年的增长率为 5%。这一时期,阿达木单抗凭借其在类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎等多种自身免疫性疾病治疗领域的显著疗效,成为了众多患者的首选治疗药物,市场需求持续旺盛。​

在这一阶段,原研药修美乐(Humira)凭借其先发优势和品牌影响力,在全球阿达木单抗市场中占据着绝对主导地位。2012 - 2019 年,修美乐的销售额占整个全球阿达木单抗市场份额的 99.79%,艾伯维(AbbVie Inc.)作为修美乐的研发和生产企业,也因此稳居阿达木单抗市场的龙头地位,市场份额高达 93.82%。​

然而,随着时间的推移,阿达木单抗原研药的专利保护逐渐到期,这为生物类似药的进入打开了大门。2018 年,BIOGEN INC(百健艾迪)率先进入阿达木单抗市场,开始瓜分市场份额。2019 年,AMGEN INC(安进公司)也加入了竞争行列。这些生物类似药的出现,虽然在短期内并未对原研药的市场地位造成根本性的冲击,但却预示着市场竞争格局即将发生重大变化。

近年来,随着阿达木单抗原研药专利的陆续到期,生物类似药的市场份额逐渐扩大,全球阿达木单抗市场竞争日益激烈。这一竞争格局的变化,对市场规模和增长趋势产生了多方面的影响。​

从市场规模来看,尽管生物类似药的竞争导致原研药的市场份额有所下降,但阿达木单抗整体市场规模仍保持着一定的增长态势。2021 年,全球阿达木单抗市场规模超过了 1524 亿元。这主要得益于以下几个因素:一是全球自身免疫性疾病患者数量的持续增加,为阿达木单抗市场提供了广阔的需求空间;二是随着医疗技术的不断进步和人们健康意识的提高,越来越多的患者能够接受并使用阿达木单抗进行治疗;三是生物类似药的上市,丰富了市场产品种类,降低了药品价格,提高了患者的可及性,从而进一步推动了市场规模的增长。​

然而,需要注意的是,由于生物类似药的价格相对较低,且市场份额不断扩大,阿达木单抗原研药的市场规模增长速度有所放缓,甚至在部分地区出现了下降趋势。以修美乐为例,其销售额在全球市场的占比逐渐降低,面临着来自生物类似药的巨大竞争压力。​

展望未来,全球阿达木单抗市场规模有望继续增长,但增长速度可能会逐渐趋于平稳。预计到 2028 年,全球阿达木单抗市场规模可达到 2624 亿元,年复合增长率约为 8.07%。在增长动力方面,新兴市场将成为推动阿达木单抗市场增长的重要力量。随着新兴经济体经济的快速发展和医疗保障体系的不断完善,对阿达木单抗等高端生物制剂的需求将持续增加。此外,新适应症的开发和推广也将为阿达木单抗市场带来新的增长机遇。随着临床研究的不断深入,阿达木单抗在更多疾病治疗领域的有效性和安全性将得到进一步验证,从而扩大其适用范围,吸引更多患者使用。​

然而,全球阿达木单抗市场也面临着一些挑战,这些挑战可能会对市场增长产生一定的制约。一方面,生物类似药的竞争将持续加剧,价格战可能会进一步压低产品价格,压缩企业利润空间。这对于原研药企业和生物类似药企业来说,都将面临着巨大的成本控制和市场竞争压力。另一方面,严格的药品监管政策和高昂的研发成本也将增加企业的研发风险和市场进入门槛。在药品审批过程中,企业需要投入大量的时间和资金进行临床试验和审批申请,以确保产品的安全性和有效性。此外,随着市场竞争的加剧,企业还需要不断加大研发投入,以推出更具竞争力的产品,这无疑将增加企业的运营成本和风险。

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