一、创新药（原材料供应/创新药研发与生产/医药流通）

1、泰诺麦博斯泰度塔单抗获批上市，紧急预防破伤风

2月13日，国家药监局网站显示，泰诺麦博的斯泰度塔单抗（TNM002）获批上市。该产品为被动免疫制剂，用于成人破伤风紧急预防。TNM002是全球首款进入临床阶段的重组抗破伤风毒素全人源单克隆抗体，由Trinomab利用其自主知识产权的第四代“高通量天然全人源单克隆抗体研发综合技术平台（HitMab）”开发而来，具有特异性强、亲和力高、安全性高、不引起免疫排斥反应的优点，可以最大程度地保证患者的用药安全。

2、安斯泰来补体C5抑制剂获FDA批准上市

2月13日，安斯泰来宣布FDA批准Izervay（avacincaptad pegol）用于治疗年龄相关性黄斑变性（AMD）继发地图样萎缩（GA）的补充新药申请（sNDA）。经此次批准，Izervay的给药持续时间再无限制——为医生和患者管理GA提供了更大的灵活性。根据III期GATHER2研究的两年结果，此次安斯泰来的sNDA申请延长Izervay的用药间隔、减少其用药频率。

3、赛生药业替拉凡星在华获批上市

据市场调研发现，2月13日，药监局官网显示，赛生药业的注射用盐酸替拉凡星（telavancin）在国内获批上市。替拉凡星是一款每日1次的脂糖肽类抗生素，是万古霉素的半合成衍生物，为快速杀菌的注射用抗生素，用于治疗耐药革兰阳性菌特别是甲氧西林耐药金葡菌（MRSA）感染。

二、政策梳理

国家医保局发布2025年度第一批重点事项清单

【国家医保局发布《医保领域“高效办成一件事”2025年度第一批重点事项清单》】2月14日，国家医保局发布《医保领域“高效办成一件事”2025年度第一批重点事项清单》，针对定点医药机构的即时结算，针对医药企业的集采药品耗材、国谈药的直接结算均作为2025年重点事项出现在清单中。‍‍‍‍‍‍‍‍此外，还有针对参保人员门诊慢特病10个病种跨省费用直接结算等。

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一、创新药（原材料供应/创新药研发与生产/医药流通）
1、泰诺麦博斯泰度塔单抗获批上市，紧急预防破伤风
2、安斯泰来补体C5抑制剂获FDA批准上市
3、赛生药业替拉凡星在华获批上市
二、政策梳理
国家医保局发布2025年度第一批重点事项清单