一、创新药（原材料供应/创新药研发与生产/医药流通）

1、中国首款罕见病基因疗法获批

根据北京研精毕智信息咨询调研报告发现，4月10日，中国国家药监局（NMPA）显示，信念医药的1类新药波哌达可基注射液（商品名：信玖凝，研发代号：BBM-H901）获批上市，用于治疗血友病B（先天性凝血因子Ⅸ缺乏症）成年患者。根据信念医药公开资料介绍，波哌达可基注射液（BBM-H901）以静脉给药的方式将人凝血因子Ⅸ（FIX）基因导入血友病B患者体内持续表达，提高并长期维持患者的凝血因子水平，用于预防血友病B成年患者出血。

2、礼来乳腺癌1类新药在中国申报上市

4月8日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示，礼来(Eli Lilly and Company)申报的1类新药imlunestrant片上市申请获得受理。公开资料显示，这是礼来在研的口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)。该产品治疗雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)晚期乳腺癌患者的3期临床研究此前已经取得积极结果。

3、恒瑞医药JAK1抑制剂第三项适应证获批

4月8日，中国国家药品监督管理局(NMPA)官网公示，恒瑞医药递交SHR0302片(艾玛昔替尼)的新适应证上市申请已获得批准。公开资料显示，艾玛昔替尼是一款JAK1抑制剂，本次获批针对的适应证为：用于对局部外用治疗或其他系统性治疗应答不充分或不耐受的成人和12岁及以上青少年中度至重度特应性皮炎患者。这也是该产品在中国获批的第三项适应证。

二、政策梳理

深圳支持引进或自主培育一批创新药成果

【广东省深圳市发展和改革委员会等四部门联合发布《深圳市全链条支持医药和医疗器械发展若干措施》】4月2日，广东省深圳市发展和改革委员会等四部门联合发布《深圳市全链条支持医药和医疗器械发展若干措施》，措施提出，全面支持医药研发和引进。聚焦核酸药物、蛋白和多肽药物、细胞药物、微生物药物、小分子创新药物、现代中药等方向，支持引进或自主培育一批创新药成果。

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一、创新药（原材料供应/创新药研发与生产/医药流通）
1、中国首款罕见病基因疗法获批
2、礼来乳腺癌1类新药在中国申报上市
3、恒瑞医药JAK1抑制剂第三项适应证获批
二、政策梳理
深圳支持引进或自主培育一批创新药成果