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概述
调研大纲

高强度聚焦超声系统(HIFU)作为一种非侵入式医疗技术,近年来在肿瘤治疗、妇科疾病、前列腺疾病等领域得到广泛应用,全球HIFU市场呈现寡头竞争格局,少数几家企业在技术、市场份额和品牌影响力方面占据主导地位。

一、高强度聚焦超声(HIFU)行业竞争格局​

1、主要厂商

北京源德生物医学工程有限公司成立于 1999 年,是一家位于北京市北京经济技术开发区永昌北路的高新技术企业,作为美国 NASDAQ 上市的中国医疗技术公司 CMED 的全资子公司,在化学发光标记分析技术领域处于国内领先地位 ,拥有现代化工厂和覆盖全国的分销及客户服务网络。其在高强度聚焦超声领域也有一定的技术研发和产品布局,致力于为医疗市场提供优质的超声设备及相关解决方案。​

重庆海扶医疗科技股份有限公司成立于 1999 年,是致力于聚焦超声治疗领域的基础研究、设备开发、生产制造、临床方案、培训支持、市场营销、售后服务于一体的医疗设备和综合解决方案的服务提供商,是国家级高新技术企业、国家创新型企业、国家知识产权示范企业,拥有国际科技合作基地、企业博士后科研工作站等平台。海扶团队坚持走原始创新之路,在全球率先突破了聚焦超声消融治疗肿瘤的关键核心技术,于 1999 年研制出中国首台具有完全自主知识产权大型医疗设备海扶刀 ®“聚焦超声肿瘤治疗系统”;2002 年,该设备出口英国牛津大学,首开 “中国创造” 的大型高端医疗设备出口发达国家之先河,并于 2005 年通过欧盟 CE 认证,是全球首个获得该项认证的超声监控、从体外对体内进行治疗的聚焦超声消融手术肿瘤治疗设备。截止 2022 年 12 月,海扶医疗累计申请专利 800 余件,累计获得国外发明专利 160 余件、国内专利 400 余件(其中发明专利 140 余件) ,已成为全球聚焦超声消融领域科技创新国际策源地。​

上海爱申科技发展股份有限公司在医疗设备领域拥有丰富的技术研发和生产经验,在高强度聚焦超声设备的研发上投入了大量资源,产品在国内市场具有一定的知名度和市场份额,其设备在性能和质量上不断提升,满足不同医疗机构的需求。​

无锡海鹰医疗科技股份有限公司依托其在超声技术方面的深厚积累,在高强度聚焦超声系统的研发、生产和销售方面取得了显著成绩。公司产品以稳定的性能和较高的性价比受到市场认可,广泛应用于各级医疗机构,为患者提供高效的治疗服务。​

绵阳索尼克电子有限责任公司专注于超声技术的研究与应用,在高强度聚焦超声领域形成了独特的技术优势。公司不断推出创新产品,其设备在聚焦精度、能量控制等关键技术指标上表现出色,在市场竞争中占据一席之地。​

2、竞争态势分

根据市场调研发现,在市场份额方面,重庆海扶医疗科技股份有限公司凭借其领先的技术和广泛的市场布局,在国内外市场都占据了较大的份额,尤其在肿瘤治疗领域的应用中,其产品的市场认可度较高。北京源德生物医学工程有限公司等企业在部分细分市场和区域也拥有一定的客户群体和市场份额,但整体市场集中度相对较低,市场竞争较为激烈,各企业都在通过不断提升产品性能、优化服务质量、拓展市场渠道等方式来争夺更多的市场份额。​

产品技术层面,各厂商在技术研发上持续投入,不断提升聚焦超声的精度、能量控制的准确性以及设备的智能化水平。重庆海扶在影像定位与诊疗切割等核心技术方面处于世界领先,为其产品在市场竞争中赢得了技术优势;而其他企业也在通过自主研发、合作研发等方式追赶,努力缩小技术差距,推出具有竞争力的产品。​

品牌影响力上,重庆海扶凭借其创新的技术和成功的市场推广,在全球范围内树立了较高的品牌知名度和美誉度,成为高强度聚焦超声领域的知名品牌;北京源德等企业也在通过参与行业标准制定、举办学术活动、加强品牌宣传等方式,逐步提升自身品牌影响力,塑造专业、可靠的品牌形象 ,以在激烈的市场竞争中获得更多客户的信任和认可。

二、高强度聚焦超声(HIFU)行业应用领域​

1、肿瘤治疗​

在肝癌治疗中,高强度聚焦超声展现出独特的优势。对于那些无法进行手术切除的肝癌患者,如因肿瘤位置特殊、患者肝功能差或身体状况无法耐受手术等情况,HIFU 提供了一种有效的治疗选择。通过将超声波聚焦于肿瘤部位,瞬间产生高温,使肿瘤组织发生凝固性坏死,从而达到杀灭肿瘤细胞的目的。临床研究表明,HIFU 治疗后,部分患者的肿瘤体积明显缩小,甲胎蛋白等肿瘤标志物水平下降,患者的生存期得到延长,生活质量也有所提高。例如,某医院对一组无法手术的肝癌患者进行 HIFU 治疗,经过一段时间的随访,发现患者的肿瘤控制良好,部分患者的肝功能也得到了一定程度的改善。​

在乳腺癌治疗方面,HIFU 为早期乳腺癌患者提供了保乳治疗的新途径。传统的乳腺癌手术往往需要切除乳房,给患者带来身体和心理上的双重创伤。而 HIFU 可以在不切除乳房的前提下,对肿瘤进行消融治疗,保留乳房的外形和功能。对于一些对手术有顾虑或不愿意接受乳房切除的患者,HIFU 是一种理想的选择。同时,HIFU 也可与新辅助化疗、放疗等联合应用,提高治疗效果。如在新辅助化疗后肿瘤原发灶缩小时应用 HIFU,或在保乳性超声聚焦治疗后做区域性淋巴结清扫,既根治了肿瘤又保留乳房,与其它乳腺肿瘤治疗手段具有良好的互补性。​

骨肿瘤的治疗中,HIFU 也发挥着重要作用。对于一些相对表浅、超声可以达到的骨肿瘤,如髂骨、四肢骨、肩胛骨等部位的肿瘤,HIFU 可以进行局部热消融治疗。联合手术、放疗、化疗等综合治疗手段,HIFU 能够有效缓解患者的疼痛症状,控制肿瘤生长,提高患者的生活质量。曾有年轻肿瘤患者发生肩胛骨肩关节的肿瘤转移,肿瘤肿块大导致局部活动障碍,通过 HIFU 治疗后,疼痛症状明显改善,肢体活动能力恢复,再联合靶向治疗、化疗、放疗等,患者的症状得到有效控制,肿块缩小 ,取得了较好的治疗效果。​

2、妇科疾病治疗​

子宫肌瘤是女性生殖系统常见的良性肿瘤,高强度聚焦超声在子宫肌瘤治疗中得到了广泛应用。HIFU 通过聚焦超声波能量,使肌瘤组织温度升高,发生凝固性坏死,随后被机体逐渐吸收,从而达到治疗目的。与传统手术相比,HIFU 具有无创、不开刀、恢复快等优点,避免了手术带来的创伤、出血、感染等风险,也减少了对子宫的损伤,保留了患者的生育功能。研究数据显示,经过 HIFU 治疗后,大部分患者的肌瘤体积明显缩小,临床症状如月经量过多、腹痛等得到显著改善。例如,某医院对一批子宫肌瘤患者进行 HIFU 治疗,随访结果表明,多数患者在治疗后的几个月内,肌瘤体积持续缩小,相关症状缓解,且患者的生活质量不受影响,能够较快地恢复正常生活和工作。​

子宫内膜异位症是一种常见的妇科疾病,会给患者带来疼痛、不孕等问题,严重影响生活质量。高强度聚焦超声可用于治疗直肠深部浸润型子宫内膜异位症,通过非侵入性消融手术,使用高强度超声探头通过声空化和热消融来实现组织失活,从而缓解患者的疼痛症状,减小病变体积。相关研究结果显示,该疗法安全性良好,能显著减少患者的急性盆腔疼痛、性交困难、腹泻、便秘等症状,同时改善患者的生活质量。在一项临床试验中,接受 HIFU 治疗的患者在治疗后的三个月和六个月时,症状持续减轻,病变体积显著减小,为子宫内膜异位症患者提供了一种安全有效的非手术治疗选择。​

3、其他应用领域​

在泌尿系统疾病方面,高强度聚焦超声在前列腺增生和前列腺癌的治疗中展现出潜在的应用价值。对于前列腺增生患者,HIFU 可以通过热消融的方式,破坏部分前列腺组织,缓解尿道梗阻症状,改善患者的排尿功能。在前列腺癌治疗中,HIFU 能够实现对肿瘤组织的局部消融,减少肿瘤负荷,同时对周围正常组织的损伤较小,有助于保留患者的泌尿和性功能。目前相关研究正在不断深入,有望为泌尿系统疾病患者提供更多有效的治疗手段。​

在美容领域,高强度聚焦超声也逐渐得到应用。它可以用于紧致皮肤、减少皱纹、提升面部轮廓等。通过聚焦超声能量刺激皮肤胶原蛋白的再生和重组,使皮肤更加紧致有弹性,达到美容抗衰的效果。与传统的美容手术相比,HIFU 具有操作简便、恢复快、无明显副作用等优点,受到了众多消费者的青睐。一些美容机构采用 HIFU 技术开展相关项目,取得了良好的市场反响,为美容行业的发展注入了新的活力。

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