体外诊断企业动态监测调研报告（2025年1月）-研精毕智调研报告网 -

概述

调研大纲

一、新华医疗

1、新华医疗：1月6日融资买入862.12万元，融资融券余额2.86亿元

1月6日，新华医疗融资买入862.12万元，融资偿还1355.43万元，融资净卖出493.32万元，融资余额2.84亿元，融资融券余额2.86亿元，较昨日下滑1.69%。

2、新华医疗拟1.66亿控股中帜生物，医疗器械市占率领先加码体外诊断

1月3日，新华医疗拟以1.66亿元收购中帜生物36.1913%股权，以丰富体外诊断业务产品线，实现对病原微生物检测细分领域的布局。

3、新华医疗：12月26日融券卖出金额6980.00元

12月26日，新华医疗获融资买入1216.45万元，融券卖出400股，卖出金额6980元，当前两融余额2.81亿元，较昨日下滑0.35%，余额低于历史40%分位水平。

4、投资超3000万元，新华医疗10米法电波暗室启用

12月20日，新华医疗投资超3000万元建设10米法电波暗室，助力开发更优质医疗产品，开启电磁兼容检测领域新局面，为医疗器械产业提质增效提供支撑。

5、新华医疗：脉动真空清洗消毒器和医用气腹机获得二类医疗器械注册证

12月18日，新华医疗发布公告，公司及子公司新华手术器械有限公司近日收到山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。其中包括脉动真空清洗消毒器和医用气腹机两款产品，分别用于医疗器械的清洗、消毒和干燥以及腹腔内窥镜手术中气腹建立和维持。

二、九安医疗

1、九安医疗1月7日主力资金净卖出104.90万元

1月7日，九安医疗主力资金净卖出104.90万元，报收于40.58元，下跌1.79%，换手率1.42%，近90天内共有3家机构给出评级，买入评级2家，增持评级1家。

2、九安医疗1月6日主力资金净买入1020.50万元

1月6日，九安医疗主力资金净流入1020.5万元，占总成交额3.11%，股价上涨1.97%，报收于41.32元。近90天内共有3家机构给出评级，买入评级2家，增持评级1家。

3、九安医疗：1月3日获融资买入1798.08万元

1月3日，九安医疗获融资买入1798.08万元，占当日买入金额的17.64%，当前融资余额9.36亿元，占流通市值的5.14%，超过历史60%分位水平，两融余额较昨日上升0.11%。

4、九安医疗：回购股份规模约10亿元，主要用于维护公司价值及股东权益

1月3日，九安医疗披露投资者关系活动记录表显示，2022年员工持股计划锁定期已届满，管理委员会将根据股价情况择机出售，公司已于2023年11月21日披露回购完成的公告，本次回购股份规模约10亿元，主要用于维护公司价值及股东权益，其余部分不超过3亿元用于员工持股计划。公司将密切跟踪汇率市场走势，根据未来发展规划以及境内外公司整体资金需求对资金进行统筹安排。公司主要采取“以销定产+安全库存”相结合的生产模式，根据客户的采购意向或者订单组织生产的同时，保留一部分安全库存。近年来，随着iHealth额温计、试剂盒在美国畅销，已逐步形成品牌优势。未来公司会依据市场需求，将中国具有竞争力的技术和产品推向美国市场。

5、九安医疗成立天津九永电子科技有限公司

1月1日，九安医疗成立全资子公司天津九永电子科技有限公司，注册资本500万元，经营范围涵盖技术服务、电子产品销售、新能源汽车销售等多个领域。

三、安图生物

1、安图生物：全自动微生物质谱检测系统获注册证

12月26日，安图生物公告，公司及全资子公司安图仪器收到国家药品监督管理局、河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。具体包括全自动微生物质谱检测系统、液相色谱串联质谱检测系统、人细小病毒B19IgG抗体检测试剂盒、层粘连蛋白检测试剂盒、肌酸激酶同工酶检测试剂盒、厌氧培养瓶、真菌-β-D-葡聚糖检测试剂盒。上述注册证有效期均为5年。

2、安图生物2款仪器、5项试剂获医疗器械注册证

12月26日，安图生物及全资子公司安图仪器获国家药品监督管理局、河南省药品监督管理局颁发的全自动微生物质谱检测系统（型号：Autof TX8、Autof TCX）、液相色谱串联质谱检测系统（型号：AutoChrom X1/ Automs TQ6000 IVD System）、人细小病毒B19 IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）、层粘连蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）、肌酸激酶同工酶检测试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）、厌氧培养瓶、真菌（1-3）-β-D-葡聚糖检测试剂盒（磁微粒化学发光法）共7项医疗器械注册证。新产品注册证的取得，进一步丰富公司产品线，不断满足市场需求。

3、首届安图生物体外诊断创新交流合作论坛成功举办

12月20日，首届安图生物体外诊断创新交流合作论坛在安图·金域生命健康创新生态园成功举办，聚焦分子诊断技术的发展与应用，旨在推动体外诊断产业高质量发展。

4、安图生物与上药供应链达成战略合作

12月13日，郑州安图生物工程股份有限公司（简称“安图生物”）与上药医疗供应链管理（上海）有限公司（简称“上药供应链”）在安图生物体外诊断产业园举行战略合作协议签约仪式。此次战略合作协议的签署，标志着安图生物与上药供应链的合作进入了新的阶段。未来，双方将持续深化战略合作伙伴关系，在体外诊断产品和服务的采购、流通等方面加强合作，加强沟通交流，共享市场信息和资源。

5、安图生物因涉嫌违反证券法律法规等违规行为被证监会出具警示函

12月10日，安图生物因涉嫌违反证券法律法规等违规行为，被证监会河南监管局出具警示函，并记入证券期货市场诚信档案。

四、科华生物

1、科华生物1月2日主力资金净卖出849.37万元

1月2日，截至2025年1月2日收盘，科华生物报收于6.07元，下跌3.8%，换手率2.07%，成交量10.65万手，成交额6597.61万元。

1月2日的资金流向数据方面，主力资金净流出849.37万元，占总成交额12.87%，游资资金净流入104.76万元，占总成交额1.59%，散户资金净流入744.6万元，占总成交额11.29%。

2、科华生物：产品幽门螺杆菌抗体检测试剂盒获医疗器械注册证

1月1日，科华生物收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证（体外诊断试剂）。其中，幽门螺杆菌抗体检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）的注册证编号为国械注准 20243402655，注册证有效期为 2024 年 12 月 30 日至 2029 年 12 月 29 日，用于体外定性检测人血清、血浆样本中幽门螺杆菌抗体。此新产品医疗器械注册证的取得丰富了公司产品线，将对公司业务发展具有正面影响，但公司目前尚无法预测其对未来营业收入的影响。

3、科华生物12月27日13点14分触及涨停板

12月27日，科华生物触及涨停板，目前价格6.69，上涨10.03%，其所属医疗器械行业目前上涨，该股为食品安全、流感、新冠病毒防治概念热股。

4、科华生物：两项产品获得医疗器械注册证

据市场调研发现，12月16日，科华生物公布，公司控股子公司西安天隆科技有限公司两项产品收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。产品名称分别为实时荧光定量PCR仪及人类CYP2C19基因多态性检测试剂盒(荧光PCR法)。

5、科华生物：肌酸激酶同工酶测定试剂盒获得医疗器械注册证

11月20日，科华生物公告，公司收到上海市药监局颁发的医疗器械注册证（体外诊断试剂）。产品名称为肌酸激酶同工酶测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)，该试剂盒供医疗机构用于体外定量测定人体血清或血浆样本中肌酸激酶同工酶的含量，临床上用于心肌梗死、肌病等疾病的辅助诊断。

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