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诺诚健华CD19单抗坦昔妥单抗在中国获批上市

来源：研精毕智调研报告网时间：2025-06-08

根据市场调研发现，5月21日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，诺诚健华申报的坦昔妥单抗（tafasitamab）的新药上市申请已获批准。

坦昔妥单抗是一款靶向CD19的Fc结构域优化的人源化单克隆抗体。根据NMPA药品审评中心（CDE）此前优先审评公示，该药本次获批的适应证为联合来那度胺治疗不适合自体干细胞移植条件的复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。

诺诚健华CD19单抗坦昔妥单抗在中国获批上市

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