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根据市场调研发现，5月13日，福建省厦门市监管局发布《医疗机构医疗器械唯一标识实施和应用指南》地方标准，为全国首个医疗机构实施应用医疗器械唯一标识的地方标准。
医疗器械唯一标识（以下简称“UDI”）是给每个医疗器械赋予的“电子身份证”，包含产品名称、规格、生产日期、有效期等关键信息，通过二维码或条形码形式显示，可保证医疗器械的唯一性。建设医疗器械唯一标识系统后，医院能快速核对医疗器械信息，比如手术中用的心脏起搏器批号、序列号、有效期等，减少用错风险；监管部门能像“追踪器”一样，发生医疗器械不良事件时能精准识别产品、快速回溯使用历史，迅速启动召回程序；老百姓买到的医疗器械更透明，能通过国家药监局数据库查真伪、看生产信息，告别“山寨货”的隐患。
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