
对于传统敷料而言,虽然具有保护与吸湿的功效,但在愈合时却很容易造成伤口粘连,进而使二次损伤发生,加之还有诸多不足存在,如缺乏良好的透气性能,不能很好的止血等。经过发展,一些新型敷料,如无纺布、止血粉等在多个方面取得了显著进步,包括透气性能上、免伤口黏连、止血时间上。今后敷料的发展重点将集中在:积极研究止血敷料;止痛、促进创伤修复方面。
1、行业政策
2021年12月发布《计量发展规划(2021-2035年)》,加快医疗健康领域计量服务体系建设,围绕疾病防控、生物医药、诊断试剂、高端医疗器械、康复理疗设备、可穿戴设备、营养与保健食品等开展关键计量测试技术研究和应用。2022年5月,国务院办公厅发布《关于印发“十四五”国民健康规划的通知》,提出完善药品供应保障体系,扩大药品和高值医用耗材集中采购范围,落实集中采购医保资金结余留用政策,完善短缺药品检测网络和信息直报制度,保障儿童等特殊人群用药。
2、市场规模
随着近年来生活节奏加快、生活压力的增长以及人口老龄化进程加快,使得我国居民皮肤问题不断增多,催生了巨大的皮肤修复需求市场,推动着我国医用敷料行业市场规模的快速增长。根据北京研精毕智信息咨询有限共公司的数据显示,2021年我国医用敷料行业市场规模约260亿元,同比增长约42%,预计在2023年我国医用敷料市场规模将达到450亿元以上,同比增速达30%左右。
3、产品注册情况
2021年我国医用敷料产品备案、注册数约8892件,其中国产产品8642件,进口产品250件。从管理类别看,I类产品数约6437件,占比高达72.4%,Ⅱ类产品约2165件,Ⅲ类290件,占比分别为24.3%、3.3%。
4、市场结构
由于胶原蛋白在提供结构支持、促进止血及细胞黏附、刺激细胞再生及增殖、修复受损皮肤屏障并为老化及问题皮肤补充营养方面拥有更多的生物学特性优势,因此常被用作医用敷料的原材料之一,而重组胶原蛋相较于动物源性胶原蛋白优势更为明显。近年来基于重组胶原蛋白的医用敷料市场规模也得以高速发展,其渗透率也不断提升。2021年我国重组胶原蛋白医用敷料市场规模约48亿元,同比增长约71%,渗透率18%左右。预计在2023年市场规模将达到100亿元,渗透率增长到22%以上。
5、出口情况
从医用敷料出口情况看,我国医用敷料出口量及出口金额呈上升趋势。据统计,2021年我国医用敷料出口量约23万吨,同比增长2.5%左右。出口金额约20亿美元,同比增长约8%。从出口金额地区分布看,占比前三的地区分别为美国、韩国和日本,占比分别为30%、11%、5%;德国、荷兰、英国占比分别为5%、4.8%、4.7%。
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