
疫苗是目前人类预防疾病最有效的武器,是人类离不开的有效的公共医疗产品。疫苗为全人类的健康和历史的发展做出了巨大贡献。
1、行业政策
2020年6月国家卫生健康委、科技部、工业和信息化部、国家市场监管总局、国家药监局联合发布《疫苗生产车间生物安全通用要求》,对疫苗生产过程中的生物安全风险提出生物安全方面的要求。一是对疫苗生产车间防护水平进行分级。二是规定针对低/高生物安全风险车间,其生产车间与设施、生产设备、验证和评估等应按照低/高生物安全相关要求执行。三是对生物安保提出了明确的要求和措施。四是对机构与人员、文件管理、安全管理、安全控制和持续改进等做出了规定和要求。同年10月国家药监局、国家卫监委、银保监会起草了发布《疫苗责任强制保险管理办法(征求意见稿)》,明确规定疫苗上市许可持有人均应投保。
2、市场规模
新冠疫情给疫苗行业带了发展机遇。北京研精毕智数据显示,中国疫苗的市场规模由2016年的271亿元增长到2020年的750亿元左右,年复合增长率约30%。2021年疫苗市场规模飞速发展,达到了将近2000亿元的水平。其中,新冠疫苗的接种剂量较高,约28.3亿剂次。
3、细分市场
随着不同类型疫苗在国内陆续获批,国内疫苗市场规模呈现加速增长趋势。根据北京研精毕智数据调研,2020年我国二类疫苗市场规模(不含新冠疫苗)约600亿元,2021年增长至720亿元左右。一类疫苗市场规模相对较小,2021年市场规模(不含新冠疫苗)由去年的45亿元增长至50亿元左右。
4、专利申请分布情况
据北京研精毕智调研,北京是我国申请疫苗专利数量最多的省份,截止到2021年,北京累计专利申请数量约1500项。其次是广东省和江苏省,申请疫苗专利数量均超过1000项。此外,中国申请疫苗专利数量排名前十的省份还有山东、河南、上海、湖北、四川、浙江和黑龙江。
5、主要疫苗
按照疫苗批签发量看,我国疫苗批签发量最高的企业是中国生物,批签发量占比约38%。其次是艾美疫苗、MBCAMS、沃森生物、辽宁成大、科兴生物、华兰生物、金坦生物、默沙东与智飞生物,市场份额分别占比9.5%、7.8%、6.9%、5.7%、4.4%、3.7%、2.9%、2.7%与2.2%,其他企业批签发量占比15.7%。
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